Onderzoekers testen het medicijn AJ201 als mogelijke behandeling voor de ziekte van Kennedy. Het middel heeft in de Verenigde Staten een fast-track-status gekregen, maar is nog niet goedgekeurd en niet beschikbaar.
De afgelopen tijd is er veel aandacht voor AJ201, een experimenteel medicijn dat in de Verenigde Staten wordt onderzocht als mogelijke behandeling voor de ziekte van Kennedy. In de berichtgeving wordt gesproken over een fast-track-status bij de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit (FDA) en betrokkenheid van de Europese autoriteit (EMA). Dit kan betekenen dat de ontwikkeling en beoordeling van het medicijn mogelijk sneller verloopt, maar het is geen goedkeuring en zegt niets over de uiteindelijke toelating.
AJ201 wordt momenteel onderzocht in klinische studies. De resultaten daarvan zijn nog niet bekend. Daarom kunnen we nu nog niks zeggen over de werkzaamheid of veiligheid van het medicijn. Een fast-track-status betekent dat de FDA het middel onder bepaalde voorwaarden sneller beoordeelt. Dat zegt niets over de uitkomst. Ook betrokkenheid van de EMA betekent niet dat een medicijn automatisch wordt toegelaten. Voordat daar duidelijkheid over is, volgen nog meerdere stappen. Dit proces kan maanden tot jaren duren.
Berichten over nieuwe onderzoeken kunnen vragen oproepen. Het is belangrijk om te benadrukken dat AJ201 alleen binnen onderzoek wordt gebruikt. Er zijn nog verschillende stappen nodig voordat een medicijn eventueel kan worden voorgeschreven.
Spierziekten Nederland volgt de ontwikkelingen rond AJ201 en andere onderzoeken nauwgezet. Zodra er nieuwe, betrouwbare informatie is, delen wij die via onze website en nieuwsbrief.
Wil je meer weten over de verschillende stappen in klinisch onderzoek? Bekijk onze themapagina over nieuwe medicijnen.
