Let op. Dit is een ouder bericht. Het kan zijn dat de inhoud niet meer actueel is.
Het ALS Centrum werkt hard aan het vinden van een effectieve behandeling voor ALS/PSMA/PLS. Dit heeft geleid tot grote internationale studies naar nieuwe medicijnen. Voor vier studies worden nog deelnemers gezocht.
Het gaat om de PHOENIX-studie, de ADORE-studie, COURAGE-ALS-studie en de Himalaya-studie. Deze internationale onderzoeken zijn opgesteld volgens de laatste TRICALS-richtlijnen. Hierdoor hebben deelnemers een grotere kans om het werkzame middel te krijgen (in plaats van de placebo) en is de belasting door deelname zo laag mogelijk.
PHOENIX-studie
Deze fase-3-studie onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van het nieuwe geneesmiddel ‘AMX0035’ voor de behandeling van ALS. De trial is opgezet in opdracht van het farmaceutische bedrijf Amylyx Pharmaceuticals Inc. en volgt een eerdere CENTAUR-trial met AMX0035 op. Het middel AMX0035 kan worden opgelost in water en ingenomen als drankje. Bij deelname aan de studie heb je 60% kans om AMX0035 te ontvangen en 40% kans op een placebo. Het hele onderzoek duurt één jaar, waarin je ongeveer zes keer het UMC Utrecht moet bezoeken. Lees meer over deze studie en de deelnamecriteria op de website van TRICALS Deze link opent in een nieuw tabblad.
ADORE-studie
Deze fase-3-studie onderzoekt hoe veilig en werkzaam het nieuwe geneesmiddel ‘FAB122’ (een orale vorm van het geneesmiddel edaravone) is voor de behandeling van ALS. Ook zal worden vastgesteld of FAB122 het verloop van de ziekte kan vertragen. Dit geneesmiddelenonderzoek is opgezet in opdracht van het farmaceutische bedrijf Ferrer. Bij deelname heb je twee keer zo veel kans om FAB122 te ontvangen dan de placebo. Het middel FAB122 wordt opgelost in water en ingenomen als drankje. Gedurende 72 weken neem je het medicijn in. Tijdens deze periode breng je ongeveer negen keer een bezoek aan het onderzoekscentrum en heb je ongeveer zeven keer telefonisch contact met het onderzoeksteam. Lees meer over deze studie en de criteria voor deelname op de website van TRICALS Deze link opent in een nieuw tabblad.
COURAGE-ALS-studie
Deze fase-3-studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van het middel reldesemtiv voor de behandeling van ALS. Dit geneesmiddelenonderzoek is opgezet in opdracht van Cytokinetics.
Reldesemtiv is door dit bedrijf ontwikkeld om de achteruitgang van de spierfunctie tegen te gaan. Eerder is het middel gedurende twaalf weken getest bij mensen met ALS. Met deze nieuwe studie wordt de werkzaamheid op langere termijn en bij een grotere groep mensen getest. Zowel reldesemtiv als de placebo moeten dagelijks als capsule worden ingenomen. Je hebt een kans van 2 op 3 om reldesemtiv te ontvangen en een kans van 1 op 3 op de placebo. De gehele studie duurt 48 weken. Tijdens deze periode word je acht keer in het ziekenhuis verwacht voor onderzoeken. Je neemt 24 weken lang reldesemtiv of de placebo in. Na deze eerste behandelfase nemen alle deelnemers nog eens 24 weken reldesemtiv in.
Himalaya-medicijnstudie
Deze fase-2-medicijnstudie onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van het middel SAR443820 bij mensen met ALS. Het onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Sanofi-Aventis. Dit bedrijf zoekt mensen met ALS die willen deelnemen aan deze studie. Gedurende de eerste 24 weken moeten de deelnemers in de ochtend en avond een tablet innemen. Twee derde van de deelnemers krijgt het middel en een derde een placebo (nepmedicijn). Loting bepaalt welke behandeling de deelnemer krijgt. Na de studie kunnen alle deelnemers nog anderhalf jaar SAR443820 ontvangen.
Heb je interesse? Stuur dan een e-mail naar info(at)tricals.org Deze link opent in een nieuw tabblad.
Twijfel of vragen
Op de website van TRICALS Deze link opent in een nieuw tabblad staan de studies verder toegelicht en vind je de criteria waaraan je moet voldoen.
Twijfel je over het kiezen van een studie of heb je nog vragen? Dan kun je altijd contact opnemen met TRICALS via info(at)tricals.org Deze link opent in een nieuw tabblad. TRICALS zal je vragen dan zo snel mogelijk beantwoorden en desgewenst een een-op-eenmoment met je plannen om verdere vragen of twijfels rustig door te nemen.
TRICALS
Alle medicijnstudies in het ALS Centrum worden uitgevoerd onder de vlag van TRICALS. Dit is een internationale samenwerking tussen onderzoekers, patiëntenverenigingen, farmaceutische bedrijven en fondsenwervers uit zestien Europese landen.
Ben je geïnteresseerd in deelname aan een studie? Stuur dan een mail naar TRICALS via info@tricals.nl Deze link opent in een nieuw tabblad. Vermeld hierin je naam, geboortedatum en telefoonnummer.
