FDA laat Edavarone toe voor ALS. En nu? 2017

Door: Erik van Uden

De Amerikaanse Food and Drug Administration laat het middel Edavarone toe tot de Amerikaanse markt voor de behandeling van ALS. In Europa is het middel nog niet toegelaten.

Het middel Edavarone (Radicava) is toegelaten tot de Amerikaanse markt voor de behandeling van mensen met ALS. Dat is goed nieuws, maar wel voor een kleine groep ALS-patiënten.
Uit onderzoek blijkt namelijk dat Edavarone slechts bij 7% van de patiënten een matig remmend effect heeft op het ziekteverloop. Er is geen effect bekend op overleving. De studie treft u hier aan.

In Europa is het middel nog niet toegelaten en de neurologen schrijven het ook niet voor. De verwachting is dat wanneer de fabrikant een aanvraag indient, de Europese autoriteit, de EMA, zal vragen om een aanvullende studie.

Lees hier de visie van het ALS-Centrum.

Terug naar overzicht